NewPlastic es producido con tecnología de punta, atendiendo a todas las normas exigidas por ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) y asegurado por un sistema de Garantía de la Calidad implementado en Laboratório Lebon, responsable por el alto patrón de pureza, control, eficacia, seguridad y estabilidad.
Lebon Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda.
AFE (Autorización de Funcionamiento de Empresa en el Ministerio de la Salud) nº 77M449LL2W4W (8.02565.1) – Diario Oficial de la Unión nº 146 - 01/08/05 - Página 59.
Haga un click acá para ver el documento oficial.
Certificado emitido por BSI - British Standards Institution.
Cert.nº FM530581
Haga un click acá para ver el documento oficial.
Microesferas
NewPlastic es compuesto por microesferas sólidas de superficie lisas de polimetilmetacrilato (PMMA) suspendidas en un gel a base de agua. Buscando la excelencia en la calidad de sus materias primas, fue desarrollado un proceso de selección y purificación de esas microesferas de PMMA para que obtengan un tamaño patrón medio de 45μ. El tamaño de las microesferas es de gran importancia para evitar la fagocitosis, una vez que partículas menores que 30µ pueden ser fagocitadas por macrófagos.
La proporción entre microesferas en gel vehicular varía entre 2%, 10% y 30%.
NewPlastic se presenta en jeringas de 1ml y 3ml y gracias a su estabilidad puede ser almacenado a temperatura ambiente entre 15ºC a 30ºC.
ANTES del proceso de
selección de las partículas
Partículas ya seleccionadas
Rastreo:
Newplastic viene acompañado de etiquetas individuales con el lote y validez del producto para que el médico pueda adjuntarlas a la documentación del paciente. Eso posibilita la certeza de estar aplicando un producto de calidad, una vez que estos datos indican la procedencia, su histórico de producción y rastreo.